Il y a des sujets dans la gestion des produits chimiques dangereux avec lesquels la plupart des gens n'ont, littéralement, aucun point de contact. Lorsqu'il s'agit de protéger les employés contre des substances dangereuses pour leur santé, nous pensons souvent à des solvants comme le toluol ou le xylène, utilisés dans la peinture des véhicules, ou à l'oxyde de calcium libéré lors de la production de ciment. Cependant, il existe également un groupe de produits chimiques très présents dans notre vie quotidienne : les PFAS. Si vous avez déjà bu du café dans un gobelet jetable ou préparé un dîner dans une poêle antiadhésive, vous avez probablement été en contact avec des PFAS.
Les PFAS sont aussi répandus que le sable dans la mer, ce qui pose un problème de taille aux entreprises de fabrication, car l'Union européenne propose une restriction complète de leur utilisation.
Dans cet article, vous apprendrez tout ce qu'il faut savoir sur les PFAS, le règlement REACH et l'interdiction à venir. Surtout, nous vous expliquerons comment réagir à ces changements de manière opportune et efficace.
Qu'est-ce que les PFAS ?
L'acronyme PFAS signifie Per- and polyfluorinated alkyl substances, et désigne un groupe de plus de 10 000 produits chimiques que l'on peut trouver dans d'innombrables produits de consommation. Il s'agit notamment des shampooings, des vêtements imperméables, des peintures murales, du papier sulfurisé, des tasses à café et même des poêles à frire. Les PFAS sont omniprésents parce qu'ils repoussent l'eau, la graisse et la saleté et qu'ils présentent une stabilité chimique et thermique. Ces propriétés favorables les rendent populaires auprès de diverses industries et entreprises de fabrication. Le plastique polytétrafluoroéthylène (PTFE) fait également partie du groupe des PFAS et est mieux connu sous un autre nom : le téflon.
Quels sont les dangers posés par les PFAS ?
Les PFAS ont des inconvénients : Certains PFAS ont des effets nocifs sur la santé et l'environnement. En outre, les PFAS à longue chaîne sont difficilement dégradables et persistent plus longtemps. C'est pourquoi ils ont été qualifiés de "produits chimiques éternels". Il est possible qu'ils pénètrent dans le corps humain par le biais des aliments et de l'eau potable et qu'ils aient des effets nocifs à des concentrations élevées. Par conséquent, l'utilisation de certaines substances appartenant aux PFAS a été légalement restreinte ou complètement interdite dans le règlement REACH. Ces substances comprennent, par exemple, le sulfonate de perfluorooctane en C8 (PFOS) et l'acide perfluorooctanoïque (PFOA).
REACH et les PFAS
REACH est l'acronyme de Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques). Ce règlement européen est entré en vigueur le 1er juillet 2007 et fait l'objet de révisions constantes depuis lors. REACH fixe des exigences spécifiques pour les entreprises qui fabriquent, utilisent ou mettent des produits chimiques sur le marché.
Le règlement REACH fournit des lignes directrices spécifiques pour certains PFAS et constitue donc une référence essentielle pour les responsables et les gestionnaires de produits chimiques dangereux. Les modifications et les nouvelles dispositions du règlement REACH sont communiquées par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Pour garantir une conformité juridique constante, il est conseillé de vérifier régulièrement les mises à jour sur la page d'accueil officielle de l'ECHA.
Outre le SPFO et l'APFO, des restrictions globales sur la production, l'utilisation et la commercialisation des acides carboxyliques perfluorés ayant de 9 à 14 atomes de carbone (C9-C14-PFCA) s'appliquent depuis 2023. Ces restrictions s'appliquent également à leurs sels et aux composés précurseurs qui peuvent être transformés en ces acides carboxyliques perfluorés.
Annexe XVII de REACH
L'annexe XVII de REACH énumère les substances dont la production, l'utilisation et la commercialisation sont soit restreintes, soit totalement interdites en raison de risques inacceptables pour la santé humaine ou l'environnement. Ces substances comprennent, par exemple, l'acide perfluorooctanoïque (APFO), qui appartient à la catégorie des SPFO, y compris ses sels et ses composés précurseurs.
Liste des candidats à REACH
L'article 57 du règlement REACH précise les critères applicables aux substances extrêmement préoccupantes (SVHC). Il s'agit de substances dont les propriétés sont préoccupantes parce qu'elles peuvent présenter des risques cancérogènes, mutagènes ou reprotoxiques. Une fois incluses dans la liste des substances candidates, ces substances peuvent ensuite être répertoriées dans l'annexe XIV du règlement REACH.
Annexe XIV de REACH (page 42)
Cette annexe comprend les substances soumises à autorisation. Les substances figurant sur cette liste ne peuvent pas être utilisées dans l'UE. Si aucune substance alternative n'est disponible ou si l'utilisation est justifiée par des raisons socio-économiques, les entreprises peuvent demander une dérogation.
de nouvelles réglementations européennes et internationales sur les PFAS
Règlement POP
Outre le règlement REACH, qui régit l'utilisation des PFAS au niveau de l'UE, il convient également de se pencher sur le règlement POP (polluants organiques persistants) de l'UE. Ce règlement régit les polluants organiques persistants, qui sont à leur tour gérés par la liste d'interdiction de la Convention de Stockholm, valable à l'échelle mondiale. Certains PFAS font partie de ces polluants et sont donc également régis par le règlement POP.
bon à savoir
Dès qu'un produit chimique ou un groupe de produits chimiques est inclus dans le règlement POP de l'UE, les entrées de restriction correspondantes dans le règlement REACH sont supprimées. Ce processus a pour but d'éviter les réglementations parallèles.
Loi sur les puces de l'UE
Le Parlement européen a adopté cette législation afin de stimuler la production de semi-conducteurs dans l'Union européenne. Toutefois, l'Association européenne de l'industrie des semi-conducteurs (ESIA) s'est inquiétée de l'impact potentiel sur l'innovation d'une restriction globale des PFAS. La législation vise à remédier aux faiblesses de la chaîne d'approvisionnement révélées par la pandémie et à contrecarrer les pénuries potentielles de semi-conducteurs. Elle a alloué 3,3 milliards d'euros à la recherche et à l'innovation.
Produits américains plus sûrs pour le programme de Washington
L'État de Washington évalue les mandats potentiels de divulgation des PFAS pour diverses catégories de produits dans le cadre de son programme Safer Products for Washington. Cette démarche reflète les efforts continus de l'État pour identifier des substituts plus sûrs pour de nombreux produits prioritaires contenant des PFAS, comme le stipule une loi promulguée en 2022. Cette loi vise à accélérer la prévention de la pollution liée aux PFAS.
Agence américaine de protection de l'environnement (EPA)
L'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) a annoncé une nouvelle initiative de mise en œuvre qui tient les fabricants et les utilisateurs de PFAS responsables de la pollution. Cette initiative d'application et de mise en conformité sera mise en œuvre pour les années fiscales 2024-2027.
L'initiative vise à faire appliquer les listes de substances dangereuses anticipées, en particulier pour le PFOA et le PFOS, en vertu de la loi CERCLA (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act). Cela obligerait les fabricants et les utilisateurs de ces produits chimiques à financer les mesures correctives coûteuses liées à la pollution par les PFAS.
Règlement du Canada sur l'interdiction de certaines substances toxiques
Le gouvernement canadien a déclaré que les plans fermes visant à imposer des réglementations plus strictes sur les PFAS à longue chaîne et une paire de retardateurs de flamme ne seront pas conclus avant l'automne 2024 au plus tôt. Cette information a été communiquée dans une notification à l'Organisation mondiale du commerce (OMC). Environnement et Changement climatique Canada (ECCC) et Santé Canada avaient initialement proposé une mise à jour du Règlement sur l'interdiction de certaines substances toxiques dans le pays en mai 2022. Ils avaient envisagé de finaliser ces changements d'ici la fin de la même année.
une interdiction complète des PFAS par le biais du règlement REACH ?
Une interdiction des PFAS à l'échelle de l'UE est à l'étude depuis un certain temps. Cela implique également une révision correspondante du règlement REACH. Une proposition en ce sens a été soumise à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) le 23 février 2023 par l'Allemagne, la Suède, la Norvège, le Danemark et les Pays-Bas.
Quels sont les PFAS concernés ?
La proposition de restriction vise toutes les substances et tous les mélanges contenant au moins un groupe méthyle (-CF3) ou un groupe méthylène (-CF2-) entièrement fluoré sans aucun autre atome H-, Cl-, Br- ou I.
quelles sont les valeurs limites proposées ?
La proposition recommande des valeurs limites spécifiques pour ces substances :
- ≥ 25 ppb pour les PFAS qui peuvent être déterminés par une analyse ciblée (sauf pour les polymères)
- ≥ 50 ppb si aucune analyse ciblée n'est possible (par exemple, dans le cas des polymères)
- ≥ 250 ppb en tant que paramètre de la somme de tous les PFAS existants
Quand l'interdiction des PFAS sera-t-elle mise en œuvre ?
Le processus de consultation sur la proposition de restriction s'est achevé en septembre 2023. Cependant, la Commission européenne n'a cessé de reporter sa décision finale. La mise en œuvre contraignante d'une restriction globale des PFAS n'est donc pas attendue avant 2026.
quelles seront les périodes de transition ?
Si une restriction globale des PFAS devient obligatoire dans le cadre de la révision du règlement REACH, les entreprises devront réagir en conséquence. Elles devront respecter les valeurs indiquées, vérifier les possibilités de substitution et mettre en œuvre les mesures appropriées. Des périodes de transition de 18 mois à 12 ans sont discutées dans le cadre de la proposition de restriction des PFAS. Toutefois, on s'attend à ce que la majorité des PFAS soient interdits 18 mois après l'entrée en vigueur de la révision du règlement REACH.
comment les entreprises peuvent-elles agir maintenant et garder une longueur d'avance ?
Les entreprises doivent connaître les exigences du règlement REACH concernant les PFAS et procéder aux évaluations correspondantes. Mais comment y parvenir avec 10 000 substances ? Une approche possible de l'évaluation des PFAS consiste à se concentrer sur 13 composés pour lesquels des valeurs seuils non significatives ou des niveaux d'alerte sanitaire (HAL) ont été définis. Pour ces substances, il est également possible d'effectuer une analyse selon les normes DIN.
Substance | Abréviation | CAS-NR. |
Acide perfluorobutanoïque | PFBA | 375-22-4 |
Acide perfluoropentanoïque | PFPeA | 2706-90-3 |
Acide perfluorohexanoïque | PFHxA | 307-24-4 |
Acide perfluoroheptanoïque | PFHpA | 375-85-9 |
Acide perfluorooctanoïque | PFOA | 335-67-1 |
Acide perfluorononanoïque | PFNA | 375-95-1 |
Acide perfluorodécanoïque | PFDA | 335-76-2 |
Acide perfluorobutanesulfonique | PFBS | 375-73-5 |
Acide perfluorohexanesulfonique | PFHxS | 355-46-4 |
Acide perfluoroheptanesulfonique | PFHpS | 357-92-8 |
Acide perfluorooctanesulfonique | PFOS | 1763-23-1 |
Acide fluorotélomersulfonique 6:2 | 6:2 FTSA (H4PFOS) | 27619-97-2 |
Perfluorooctanesulfonamide | PFOSA | 754-91-6 |
Même s'il existe de nombreux cadres réglementaires tels que les règlements POP et REACH, la gestion des PFAS constitue un défi pour les gestionnaires et les responsables des matières dangereuses. L'évaluation de toutes les substances est difficilement réalisable en raison de la grande quantité de substances (plus de 10 000). Par conséquent, nous recommandons de se concentrer dans un premier temps sur 13 composés pour lesquels il existe des valeurs seuils ou des niveaux d'alerte sanitaire (HAL) clairs. Il n'est pas certain qu'une restriction globale des PFAS soit inscrite dans le règlement REACH. Une proposition de révision a en effet été soumise, mais l'UE n'a pas encore pris de décision finale. Les experts estiment actuellement qu'une interdiction complète des PFAS dans le règlement REACH pourrait entrer en vigueur en 2026. Les périodes de transition seront alors probablement comprises entre 18 mois et 12 ans.